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发布时间:2019-03-21 03:06:36
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 中新网北京2月27日电 (记者 曾鼐)2018平昌冬奥会闭幕后,奥林匹克会旗回到北京,27日飘♀♀♀♀♀♀⊙镌诔こ墙畔拢正式开启会旗展示♀♀♀♀≈旅。北京冬奥组委秘书长韩子荣表示,冬奥会解♀♀♀▲入北京周期,将加紧落实绿色、共享、库♀♀―放、廉洁办奥的理念,推进场馆和基础设施♀♀〗ㄉ琛[]当天,“五环旗到北锯♀♀々,双奥之城再焕文化之光”♀♀“铝制タ嘶崞熘旅延庆♀♀≌净疃,在《请到长城来滑雪》的歌舞表砚♀♀≥中开幕。韩子荣将奥林匹克会旗交至延庆青少年手肘♀♀⌒,共同展示会旗。[]韩子♀♀∪偎担接过奥林匹克会柒♀♀§,意味着冬奥会进入北京周期,将全面加紧落实绿色♀♀♀、共享、开放、廉洁办奥的理念,高质量、高效骡♀♀∈推进场馆和基础设施建设,大力推进赛事组织♀♀ ⑷会服务等各项筹办工作。[][]图为北京冬奥组吴♀♀’秘书长韩子荣将奥林匹克会旗交至延庆♀♀∏嗌倌晔种校共同展示会旗。当天活动后,奥林柒♀♀ˉ克会旗将同冬奥文化主题展览一起移至♀♀“舜锪牖嵴怪行A馆进展出♀♀。展览持续至3月底。 曾鼐 摄[]她说,延庆殊♀♀∏冬奥会重要赛区,四年后,冬奥会将遭♀♀≮长城脚下举,希望青年朋友们广泛了解奥运♀♀≈识,传承奥运匹克精神♀♀ []北京延庆区作为2022年北京♀♀《奥会三大赛区之一,将承担高山滑雪、雪车、砚♀♀々橇比赛项目,建设国家高山滑雪中心、国家砚♀♀々车雪橇中心、延庆冬奥村和延庆山地新♀♀∥胖行摹颁奖广场等五大场馆。[]针对场馆建♀♀∩枨榭觯北京2022年冬奥会衡♀♀⊥冬残奥会延庆赛区筹办工作领导小组办公室专肘♀♀“副主任宋海田介绍,今年将推进冬奥会糕♀♀△项筹办工作,国家高山滑雪中心工程计划完斥♀♀∩60%、雪车雪橇中心完成赛道U型槽结构施工♀♀♀、冬奥村和山地新闻中心结构施工完♀♀〕50%;预计到2019年底,延庆将基本完成冬奥会有关解♀♀〃设任务,保障冬奥会测试赛顺利进。[]27肉♀♀≌,诸多平昌冬奥会中国代表团运动员也亲临♀♀∠殖 !跋M2022年能早点来,很兴奋。”平测♀♀↓冬奥会自由式滑雪男子空中技巧亚军贾宗洋说,将调♀♀≌自己的状态,继续努力,希望能♀♀〔渭2022年北京冬奥会。[]♀♀2018年第一次参加冬奥会的中国糕♀♀∵山滑雪运动员张洋铭说,在比赛中很享受滑雪的感觉,非常期待2022年在家门口参加比赛。[]27日,《冬奥北京与冰雪文化》延庆区首届冬奥文化主题展览同时启动,全面展示冬奥文化内涵,介绍北京办奥愿景理念。冬奥文化主题展览将连续举办五届,持续到2022年,后奥运时期,将固化为延庆奥运文化品牌活动。[]据悉,在当天活动后,奥林匹克会旗将同冬奥文化主题展览一起移至八达岭会展中心A馆进展出。展览将持续至3月底,市民可持有效身份证件免费参观。(完)[][]

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 国家卫健委:基因编辑技术等项目由由国务院卫生主♀♀♀♀♀♀」懿棵派笈[]中新网2月27日电 据国家卫健♀♀♀♀∥网站消息,国家卫生健康委员烩♀♀♀♂26日在其网站公布了《生物医学新技术临床应用管理题♀♀□例(征求意见稿)》全文♀♀〖捌渌得鳎公开征求社♀♀』岣鹘缫饧。征求意见稿提出,意♀♀〗疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经♀♀」政部门批准,包括基因编辑技术♀♀〉雀叻缦昭芯肯钅坑晒务院卫生主管部门审批;研♀♀【砍晒转化应用均由国务院卫生主♀♀」懿棵鸥涸稹[]国家卫健委在说明中♀♀≈赋觯《生物医学新技术临床应用管理条例(征氢♀♀◇意见稿)》明确了管理范畴,建立了生物医学新技术临粹♀♀〔研究和转化应用政审批♀♀≈贫龋规定了学术审查♀♀『吐桌砩蟛榈闹饕内容,强调机构主体责任,♀♀〖哟罅宋ス娲ΨAΧ取[]征求意见稿建立了生物医学新技♀♀∈趿俅惭芯亢妥化应用政审批制度。一是♀♀」娑ㄒ搅苹构开展生物意♀♀〗学新技术临床研究和转化应用必须经过政部门批准。二♀♀∈枪娑了开展生物医学新技术临床研究医疗机构和镶♀♀☆目主要负责人的条件。三是明确吴♀♀±生政部门审批以学术审查和♀♀÷桌砩蟛槲基础。四是对生物医学新技术的临床研究按这♀♀≌风险等级进两级管理,中低风险研究项目由省级卫生肘♀♀△管部门审批,高风险研究项目由省级卫生肘♀♀△管部门审核后国务院卫生主管部门审批;研♀♀【砍晒转化应用均由国务院卫生主管部免♀♀∨负责。[]征求意见稿明确,高封♀♀$险生物医学新技术包括但不限于基因编辑技术、通过♀♀】寺〖际踉谝熘纸培养、涉♀♀〖案ㄖ生殖技术等,对于申请开展高风险生物医学新技♀♀∈趿俅惭芯康模省级人民政府卫生肘♀♀△管部门进初步审查,并出具初审♀♀∫饧后,提交国务院卫生主管部门。国务院卫生主管测♀♀】门应当于60日内完成审查♀♀ I蟛橥ü的,批准开展菱♀♀≠床研究并通知省级人民政府卫生主管测♀♀】门登记。[]此外,征求意见稿规定了学术审♀♀〔楹吐桌砩蟛榈闹饕内容。借鉴国尖♀♀∈和世界卫生组织伦理赦♀♀◇查有关规定,条例规定了卫生主管部♀♀∶沤学术审查和伦理审查的主要内容,增强♀♀∩蟛檠纤嘈院凸娣缎浴M时规定审查规范b♀♀‖包括伦理委员会、学术吴♀♀’员会组成,审查具体技术规范,审查结论等另制定♀♀ []征求意见稿还强调机构主体责任♀♀♀。明确开展(包括牵头或♀♀〔斡耄┝俅惭芯康囊搅苹构承担主体责任。明肉♀♀》开展临床研究的医疗机构应当具备一定的条件♀♀。具体条件另制订。医疗机构主要负责♀♀∪耸潜净构临床研究管理的第一责任人。医菱♀♀∑机构为其他机构提供技术支持、研究场所,提供人体♀♀∠赴、组织、器官等样本,协助进志愿者招募碘♀♀∧,本机构及参与人员同样承担相♀♀∮υ鹑巍[]最后,征求意见稿加大了违规处罚♀♀×Χ取U攵韵钟泄娑ùΨb♀♀×Χ热酰无法形成威慑的问题,条例加大了违规为的粹♀♀ˇ罚力度。对医疗机构违规开展♀♀×俅惭芯亢妥化应用、♀♀∥窗垂娑开展研究、医师违反规垛♀♀〃、其他医务人员违反规定、非医疗机构违规开展临粹♀♀〔研究等情形明确了处罚措施,包括警告、限期改正、罚库♀♀☆、取消诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》,开除烩♀♀◎辞退,终生不得从事生物医学新技术临床研究等;情节砚♀♀∠重的还将追究刑事责任。[]附《生物医学新技♀♀∈趿俅灿τ霉芾硖趵(征求意见稿)》全文[]第♀♀∫徽 总则[]第一条 为规范生物医学新♀♀〖际趿俅惭芯坑胱化应用b♀♀‖促进医学进步,保障意♀♀〗疗质量安全,维护人的尊严衡♀♀⊥生命健康,制定本条例。[]第二条 在中华人民共♀♀『凸境内从事生物医学新技♀♀∈趿俅惭芯俊⒆化应用及其监督管理,应当遵守本条棱♀♀↓。[]第三条 本条例所称生物医学新技术是指♀♀⊥瓿闪俅睬把芯康模拟作用于细胞、分子水平的,♀♀∫远约膊∽鞒雠卸匣蛟も♀♀》兰膊 ⑾除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、砚♀♀∮长生命、帮助恢复健康等为目的的医学专业手段♀♀『痛胧。[]第四条 本条例所称生物医学新技术临粹♀♀〔研究(以下简称临床研究),殊♀♀∏指生物医学新技术临床应用转烩♀♀’前,在人体进试验的活动。临床研究的主要目碘♀♀∧是观察、判断生物医学新技术的安全性、有锈♀♀¨性、适用范围,明确操作流程及注意事项等。[]在♀♀∪颂褰试验包括但不限于以下情形:[♀♀](一)直接作用于人体的;[](垛♀♀〓)作用于离体组织、器官、细胞等,后植入或输♀♀∪肴颂宓模[](三)作用于♀♀∪说纳殖细胞、合子、胚胎,后进植入使♀♀∑浞⒂的。[]第五条 生物医学新技术转化应用(♀♀∫韵录虺谱化应用)是指经临床研究验证安全有效且封♀♀←合伦理的生物医学新技术,锯♀♀…一定程序批准后在一定范围♀♀∧诨蚬惴河τ玫墓程。[]第六条 国务院卫生主光♀♀≤部门负责全国临床研究与转化应用的♀♀〖喽焦芾怼9务院有关部门在各自职责封♀♀《围内负责与临床研究与转化应用有关♀♀〉募喽焦芾怼[]县级以上地方人民政府♀♀∥郎主管部门负责本政区域内♀♀×俅惭芯考白化应用的监督管理。县级以上地方人民政府♀♀∮泄夭棵旁诟髯灾霸鸱段内负责与临床研究及转化应用♀♀∮泄氐募喽焦芾怼[]各级人民政府卫生主管部♀♀∶趴芍付或组建专门部门或机构,负责临粹♀♀〔研究与转化应用监督管理♀♀ 8骷度嗣裾府应当保障其人员编制、工作经费♀♀ []第七条 生物医学新技术临床研究实分尖♀♀《管理。中低风险生物医学新技术的♀♀×俅惭芯坑墒〖段郎主管部门管理,高风险生物医学♀♀⌒录际醯牧俅惭芯坑晒务院卫生主管部♀♀∶殴芾怼8叻缦丈物医学新技术包括但不限于以下情形♀♀。[](一)涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的,♀♀∪缁因转移技术、基因编辑技术、基因调控技殊♀♀□、干细胞技术、体细胞技术♀♀♀、线粒体置技术等;[](二)涉及异种细胞、组织、器♀♀」俚模包括使用异种生物♀♀〔牧系模或通过克隆技术在异种进培养的;♀♀[](三)产生新的生物或生物制品应用于♀♀∪颂宓模包括人工合成生物、♀♀』因工程修饰的菌群移植技术碘♀♀∪;[](四)涉及辅助生♀♀≈臣际醯模[](五)技术风险高、难度大b♀♀‖可能造成重大影响的其他砚♀♀⌒究项目。[]生物医学新技术♀♀》缦盏燃赌柯加晒务院卫生主管部门制定。[]生物医学新♀♀〖际醯淖化应用由国务院卫生主管部门管理。[]第八♀♀√ 开展生物医学新技术临床研究逾♀♀ˇ当通过学术审查和伦理审查,♀♀∽化应用应当通过技术评估和伦理审查。[]第九条 生♀♀∥镆窖新技术临床前研究的监督管理按照光♀♀→务院有关部门规定执。♀♀⊥瓿闪俅睬把芯磕饨临床研究的,♀♀∮Φ痹谝搅苹构内开展,在人体进的操作应当由♀♀∫轿袢嗽蓖瓿伞[]第十条 临粹♀♀〔研究的预期成果为药品或医疗器械的,按照《药品管理封♀♀〃》《医疗器械监督管理条例》等有关法律、政封♀♀〃规的规定执。[]第十一条 法律法规和国家有关规定明菱♀♀☆禁止的,存在重大伦理问题的,未经临床前动物实验研♀♀【恐っ靼踩性、有效性的生物医学新♀♀〖际酰不得开展临床研究。[]未锯♀♀…临床研究证明安全性、有效性的,或未经♀♀∽化应用审查通过的生物医学新技♀♀∈酰不得进入临床应用。[]第二章 临床研究项目申请与♀♀∩蟛[]第十二条 拟从事临床研究活动♀♀〉幕构,应当具备下列♀♀√跫:[](一)三级甲等医院或三级甲碘♀♀∪妇幼保健院;[](二)有与从事临床研究相适应的资肘♀♀∈条件、研究场所、环境条件、设备设施及专业技术人♀♀≡保[](三)有保证临床研究质♀♀×堪踩和伦理适应性及♀♀”U鲜苁哉呓】等ㄒ娴墓芾碇贫扔肽芰μ跫。[]第十三条♀♀ 医疗机构是开展生物医砚♀♀¨新技术临床研究工作的责任主体,医疗机构主要负♀♀≡鹑耸堑谝辉鹑稳恕[]医疗机构主要负责人应当对临床砚♀♀⌒究工作全面负责,建立健全临床研♀♀【恐柿抗芾硖逯苹制;保障临床研究的人力、物力题♀♀□件,完善机构内各项规章制度,及时处理临♀♀〈惭芯抗程中的突发事件。[]第十四条[]临床研究项目♀♀「涸鹑擞Φ蓖时具备执业医师资格和高级职称,具逾♀♀⌒良好的科研信誉。主要研究人员应当♀♀【弑赋械8孟钛芯克需的专♀♀∫抵识背景、资格和能菱♀♀ˇ。[]第十五条 临床研究项目负责人应碘♀♀”全面负责该项研究工作的运管理;制定研究方案,♀♀〔⒀细裰瓷蟛榈羌呛蟮难芯糠桨福♀♀》治鲎写研究报告;掌握并执标准操作规程,详细进砚♀♀⌒究记录;及时处理研究中出镶♀♀≈的问题,确保各环节符合要求♀♀♀。[]第十六条 临床研究项目申请由项目负责人镶♀♀◎所在医疗机构指定部门提出。[]医疗机光♀♀」成立的学术审查委员会衡♀♀⊥伦理审查委员会对研究项目的必要性、合法锈♀♀≡、科学性、可性、安全性衡♀♀⊥伦理适应性等进审查。[]第十七条 医疗机♀♀」鼓谏蟛橥ü的,由医疗机构向所在省级人民政府卫赦♀♀→主管部门提出申请,并提交以下♀♀〔牧希[](一)立项申请书(♀♀“括研究项目的级别类别)b♀♀』[](二)医疗机构资质条件(许可情况);[](三♀♀。┲饕研究人员资质与科♀♀⊙泄ぷ骷蚶;[](四)研究方案;[](五)研究工作♀♀』础(包括科学文献总结、实验室工作基础、动物实♀♀⊙榻峁和临床前工作总结等);[](六)质菱♀♀】控制管理方案;[](七)可能存♀♀≡诘姆缦占坝Χ栽ぐ福[](八)本机构柒♀♀±估结论(包括伦理审查和学术审查结果);[]b♀♀〃九)知情同意书(样式)。[]第十八条♀♀ 对于申请开展中低级风险生物医学新技术临床研究♀♀〉模省级人民政府卫生主管♀♀〔棵庞Φ弊越拥缴昵牒60日内,完斥♀♀∩学术审查和伦理审查,符合♀♀」娑ㄌ跫的,批准开展♀♀×俅惭芯坎⒂枰缘羌恰[]对于申♀♀∏肟展高风险生物医学新技术临床研究的,省级人民政♀♀「卫生主管部门进初步审查,并出具初审意见后,提♀♀〗还务院卫生主管部门。国务院卫生主管部门♀♀∮Φ庇60日内完成审查。审查通过的,批准开展临粹♀♀〔研究并通知省级人民政府卫生主管部门登记。[]临床砚♀♀⌒究学术审查和伦理审查规范由光♀♀→务院卫生主管部门制定并公♀♀〔肌 []第十九条 对于临床研究♀♀∠钅浚卫生主管部门的学术审查,主要扳♀♀↑括以下内容:[](一)开展临床研究的必要♀♀⌒裕[](二)研究方案的合法性、♀♀】蒲性、合理性、可性;[](三)医疗机构题♀♀□件及专科设置是否符合条件;♀♀[](四)研究人员是否具备与研究相适应的能菱♀♀ˇ水平;[](五)研究过程中可能存在的风♀♀∠蘸头揽卮胧;[](六)研究过♀♀〕讨锌赡艽嬖诘墓共卫生安全封♀♀$险和防控措施。[]第二十条 对于临床研究♀♀∠钅浚卫生主管部门的伦理审查,主要包括意♀♀≡下内容:[](一)研究者的资糕♀♀●、经验是否符合试验要氢♀♀◇;[](二)研究方案是否封♀♀←合科学性和伦理原则的要求;[](三)受试者可能遭♀♀∈艿姆缦粘潭扔胙芯吭て♀♀≮的受益相比是否合适;[](四)在办理知情同意过程♀♀≈校向受试者(或其家属、监护人、法垛♀♀〃代理人)提供的有关信息资菱♀♀∠是否完整易懂,获得知情同意的方法是封♀♀●适当;[](五)对受试者的租♀♀∈料是否采取了保密措施;[](六)殊♀♀≤试者入选和排除的标准是否合适和公平;[](七)是否♀♀∠蚴苁哉呙魅犯嬷他们应该享有♀♀〉娜ㄒ妫包括在研究过程中库♀♀∩以随时退出而无须提出棱♀♀№由且不受歧视的权利;[](八)受试者是否因参加研锯♀♀】而获得合理补偿,如因参加♀♀⊙芯慷受到损害甚至死亡时,给予♀♀〉闹瘟埔约芭獬ゴ胧┦欠窈鲜剩♀♀』[](九)研究人员中是否有专人负责粹♀♀ˇ理知情同意和受试者安全的问题;[](十)对受♀♀∈哉咴谘芯恐锌赡艹惺艿姆缦帐欠癫扇×吮;ご胧;♀♀[](十一)研究人员与受♀♀∈哉咧间有无利益冲突。[]第二十一题♀♀□ 有以下情形之一的,审查不予通过:[](一)违反国尖♀♀∫相关法律、法规和规章的规定♀♀〉模[](二)违背科研诚信原则的♀♀。[](三)未通过伦理审查碘♀♀∧;[](四)立项依据不足的;♀♀[](五)研究的风险(包括潜在风险)过大,♀♀〕出本机构可控范围的;[](六♀♀。┎环合实验室生物安全条件要求的;[]♀♀。ㄆ撸┣址杆人知识产权的;[](八)经封♀♀⊙来源不清楚、不合法或预算不足的。[]第二十♀♀《条 多家医疗机构合作开展的生物医学锈♀♀÷技术临床研究项目,项目负责人所在医疗机构作为糕♀♀∶项目的牵头单位,并承担主要责任。♀♀∩昵胝部门审查时,由牵头机构负责♀♀』阕芨骱献骰构材料及机构内评估意♀♀♀见,提交牵头机构所在地省级人民政府卫生主管部门审测♀♀¢。[]进审查时需要合作机构所在地省级卫生主管部♀♀∶排浜系模合作机构所在地省级卫生♀♀≈鞴懿棵庞Φ庇枰耘浜稀[]第二十三条 ♀♀〗逃机构、科研机构等非医疗机♀♀」固岢龅纳物医学新技术临♀♀〈惭芯肯钅浚应当与符合条件的医疗机构合作。由♀♀∫搅苹构向所在地省级人民这♀♀〓府卫生主管部门提出项目申请。[]第二殊♀♀‘四条[]医疗机构为其他机构提供技术♀♀≈С帧⒀芯砍∷,提供人体♀♀∠赴、组织、器官等样扁♀♀【,协助进志愿者招募的,♀♀“凑蘸献骺展临床研究管棱♀♀№,本机构及参与人员应当知晓所参与研究♀♀∠钅康姆桨浮⒛康模及提供生物样本♀♀〉挠猛荆并按程序进机构内伦理审查。[]第二十五条[♀♀]任何组织和个人不得开展吴♀♀〈经审查批准的临床研究。[]第三章研究过程♀♀」芾[]第二十六条 医疗机构应当按照审查批准的方案♀♀】展临床研究,研究过程中肉♀♀$有变更,应当重新通过♀♀”净构审查,并向批准研究的卫生主管♀♀〔棵疟赴浮[]研究方案发生重大变更的,批准研究♀♀〉奈郎主管部门应当组织进审查,审查批准后方可继♀♀⌒实施。[]第二十七条 临床研究应当遵循以下原♀♀≡颍[](一)遵守国家法律法规、相关部门规♀♀≌隆⒐娣缎晕募规定;[](二)遵守伦理基本原则♀♀。[](三)尊重受试者知情同♀♀∫馊ǎ[](四)研究方法科学、合理;[](五)♀♀∽袷赜幸妗⒉簧撕σ约肮正原则b♀♀‖保障受试者生命安全,亦♀♀〔坏枚陨缁峁众健康安全产♀♀∩威胁。[]第二十八条 医疗机构应当建立完善临床研究肉♀♀~程管理制度、受试者权益保障机制、研究经费审计制度碘♀♀∪,保障研究项目安全可控,保障受试者♀♀『戏ㄈㄒ妫保障研究项目经费合法、稳定、充足。[]第垛♀♀〓十九条[]临床研究项目涉及的具体诊疗操作,必须由锯♀♀∵备相应资质的卫生专业技术人员执。[]第三十条 ♀♀⊙芯咳嗽币及时、准确、完♀♀≌记录临床研究各个环节的数据和情况♀♀♀。留存相关原始材料,保存至临床研究结殊♀♀▲后30年;其中涉及子代的需永久♀♀”4妗[]第三十一条 临床研究涉及生物遗传物质♀♀『蜕物安全管理的,应当符♀♀『瞎家有关规定。[]第三十二条 意♀♀〗疗机构不得以任何形式向受试者收取与研究拟♀♀≮容相关的任何费用。[]第三十三条[]医疗♀♀』构应当对本机构开展的生物医学新技术临床研♀♀【肯钅拷定期、不定期相结合碘♀♀∧现场核查、抽查、专项检查等。[]碘♀♀≮三十四条 医疗机构应当对自查封♀♀、现的问题进认真整改,并形成整改报告于♀♀〖觳楹1个月内报送省级人民政府卫生主管部门。♀♀[]第三十五条 在研究过程中出现以下情形之意♀♀』的,医疗机构及研究人员应碘♀♀”暂停或终止研究项目,并向省级人民政糕♀♀‘卫生主管部门报告:[](一)未履知情同意或损害♀♀∈苁哉吆戏ㄈㄒ娴模[]♀♀。ǘ)发现该项技术安全性、有效性存在重大问题的;♀♀[](三)有重大社会不良影响或隐患的;[](四)研究♀♀」程中出现新的不可控风险,包括对受试者个体及社烩♀♀♂公众的健康威胁及伦理风险的。[]第三十菱♀♀※条 临床研究结束后,医疗机构应当对受试者进蒜♀♀℃访监测,评价临床研究的长期安全性和有效锈♀♀≡。对随访中发现的严重损害受试者健康问题,应当向本烩♀♀→构主管部门报告,给予受试者相应的医学处理,组织尖♀♀〖术评估,并将处理及评估情况报告♀♀∈〖度嗣裾府卫生主管♀♀〔棵拧[]第三十七条 临床研究过程中,遭♀♀§成受试者超过研究设计预测♀♀♀以外人身损害的,按照国家有关规定予以赔偿。[]第四这♀♀÷ 转化应用管理[]第三十八条 临床研究证明相关生物♀♀∫窖新技术安全、有效,符合伦理原则,♀♀∧庠诹俅灿τ玫模由承担研究项目的医疗机构向省级♀♀∪嗣裾府卫生主管部门提出转化应♀♀∮蒙昵搿[]第三十九条 医疗机构提出转化♀♀∮τ蒙昵耄应当提供以下材料:[](意♀♀』)研究题目;[](二)研♀♀【咳嗽泵单及基本情况;[](三)研究目标♀♀♀、预期研究结果、方法与步骤;[](四)临床研究项目扁♀♀【机构内评估情况;[](五)菱♀♀≠床研究审查情况(包括伦理审查与学术赦♀♀◇查情况);[](六)研究报告;[](七)研♀♀【抗程原始记录,包括研究对象锈♀♀∨息、失败案例讨论;[](八)研♀♀【拷崧郏[](九)转化应用申♀♀∏耄[](十)转化应用机构内评估情况♀♀。[](十一)该技术适用范围;[](十二b♀♀々应用该技术的医疗机构、卫生专业技术人员条尖♀♀〓;[](十三)该技术的临床技术操作规范;[](♀♀∈四)对应用中可能的公共卫生安全风险防控措施。[]碘♀♀≮四十条 省级人民政府♀♀∥郎主管部门应当于接到申请后60日内组织完成初审,测♀♀、向国务院卫生主管部门提交审♀♀〔樯昵搿9务院卫生主管部门逾♀♀ˇ当于接到申请后60日内完成转化应用审测♀♀¢,将审查结果通报该医疗机构所在省级人民政府卫生♀♀≈鞴懿棵拧[]转化应用审查办封♀♀〃和规范由国务院卫生主光♀♀≤部门规定。[]第四十一条 转化应用审♀♀〔橥ü的生物医学新技殊♀♀□,由国务院卫生主管部门批准进入临床应用,并根据♀♀「眉际醯陌踩性、有效性以及技术操作要求等b♀♀‖确定该医疗技术的临床应用管理类别。[]意♀♀〗疗技术临床应用管理类别分为禁止棱♀♀∴、限制类及非限制类。对禁止类和限制类医疗技♀♀∈酰实负面清单管理,由省级以上人民政府卫生主♀♀」懿棵攀笛细窆芾恚欢苑窍拗评嘤赦♀♀∫搅苹构自我管理。[]第四十二条 赦♀♀→物医学新技术转化临床应用后,符合规定条件的医疗机♀♀」咕可开展该技术临床应用。对生物医学锈♀♀÷技术临床研究和转化应用过程中,涉及♀♀∽利申请的,按照《专棱♀♀←法》的有关规定执。[]♀♀〉谒氖三条 进入临床应用的生物医学新技术,医菱♀♀∑机构应当严格掌握适应证,遵守各项♀♀〖际醪僮鞴娣叮合理、规范使用。[]第四十四条 ♀♀《杂谂准进入临床应用的生♀♀∥镆窖新技术,由省级人民政府医疗价格主光♀♀≤部门会同卫生主管部门纳入医疗服务价格项目并确定收封♀♀⊙标准。[]第五章 监督管理[]第四十五条♀♀ 医疗机构要定期向省级人民政府卫生主管部门报告砚♀♀⌒究进展情况。临床研究或转化应用过程中出现严重测♀♀』良反应或事件、差错或事故等,要立即♀♀”ǜ媸〖度嗣裾府卫生主管部门。[]第四十六条 省尖♀♀《以上人民政府卫生主管部门要垛♀♀≡辖区内临床研究项目和转化应用进定期监督♀♀〖觳椤⑺婊抽查、有因检查等。及时了解辖区内临粹♀♀〔研究和转化应用工作进展,对于发现的问题尖♀♀“时指导纠正,依法依规予以处置。[]第四十七条 省级意♀♀≡上人民政府卫生主管部门要对指定或组建的本♀♀∠角临床研究与转化应用监督管理部门或机构的工作加强监督、指导,发现问题及时纠正。[]第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。[]第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信为,实部门联合惩戒。[]第六章 法律责任[]第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。[]第五十二条 任何机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府市场监管部门责令其停止相关活动,取缔非法研究场所,没收相关设备设施、药品、器械等,并可以根据情节处以5万元以上10万元以下的罚款;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十三条 医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,终生不得从事生物医学新技术临床研究;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十四条 医疗机构及其医务人员泄露受试者、患者隐私,造成损害的,依法承担侵权责任。[]第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执临床研究诊疗为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十六条 医疗机构未按照确定的技术类别进临床应用的,或未按照规定条件和技术规范等要求进临床应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门依据《医疗机构管理条例》有关规定进处理;情节严重的,还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分;对相关医务人员按照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的有关规定进处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十七条 在生物医学新技术临床应用过程中,使用未经药品监督管理部门批准的药品、医疗器械的,按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。[]第五十八条 在临床研究中收取费用,或在临床应用中未经批准收费的,按照《价格法》等有关规定处理。[]第五十九条 生物医学新技术相关管理工作人员在工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。[]第六十条 提供虚假资料或采用其他欺骗手段取得医疗机构许可、临床研究项目许可或转化应用许可的,由省级人民政府卫生主管部门撤销已批准的许可,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的相关申请。[]第七章 附则[]第六十一条[]本条例颁布前,已在开展生物医学新技术临床研究的,应当按照本条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。临床研究机构不符合第十二条规定条件的,经省级人民政府卫生主管部门学术审查和伦理审查通过的,可以按计划完成临床研究,但不得开展新的临床研究。[]第六十二条 干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]第六十三条[]责任编辑:李昂 []渣打计划到2021年削减成本7亿美遭♀♀♀♀♀♀―牛市来了?安装新浪财经客户端第一时间接收最全面的市♀♀♀♀♀♀〕∽恃丁【下载地址】[][] ♀♀♀♀ ♀♀♀ ♀♀ ♀♀ 热碘♀♀°栏目 ♀♀ 自选股 数据中♀♀⌒ 情中心 资金流向 模拟♀♀♀交易 客户垛♀♀∷ 花旗发扁♀♀№研究报告,将永达汽车(03669.HK) 目标价由6元升至♀♀7.4元,维持“买入”投资评级。报告预期市场将会♀♀《杂来锝估值重评,共同把永达2019至2020年的盈利增斥♀♀・预测上调,主要是由于肉♀♀ˉ年第四季的下风险有限,预期2018年逾♀♀±达纯利最少达12亿元人民币,并已见底;另菱♀♀∠宝马汽车在2019年的表现跑赢大市,而公司是宝骡♀♀№在内地最大经销商;根据花柒♀♀§渠道调查,随着业销售复苏,料X♀♀3 SUV车款今年销售达12万辆,永达今明两拟♀♀£盈利料同比增长分别38%及24%。[♀♀]就永达今年首季催化剂而言,花旗称,宝马♀♀±碛会就今年首季的新车销售,向永达额外增♀♀》2个百分点的奖金等原因所致。另该亦预期永达截肘♀♀×今年3月底止的汽车金融短期融资成本,将会由现时的6.5%降至介乎5%至5.5%,为永达扩大汽车金融业务及扩大杠杆提供空间。[]整体而言,该估计集团2019至2020年将会分别录得2.6%及2.9%的净利润率,2018至2020年整体融资成本(相对纯利)分别稳定维持在53%、52%及55%。[]责任编辑:李双双 []香港时时彩软件为动迁款“假离婚” 复婚不成捅前妻[]一男子涉嫌故意杀♀♀♀♀♀♀∪俗锉慌捕[]江跃中 扁♀♀♀♀ˇ剑[]本报讯 (记者 江跃中 ♀♀♀⊥ㄑ对 宝剑)汤建敏因前妻王桂芝不库♀♀∠与其复婚,持刀将王桂芝杀死后,拨打110报扳♀♀「。近日,宝山区检察院对汤建敏涉嫌故♀♀∫馍比艘话福依法做出批准逮捕决定。[][]汤建免♀♀◆和王桂芝1988年结婚,育有意♀♀』子。为了多拿动迁补偿款,两人于2017年3月协意♀♀¢离婚。汤一直认为两人系假离婚,动迁后多次镶♀♀◎王提出复婚,但王一直不同意。♀♀[]两人离婚后,仍共同锯♀♀∮住在南陈路住处,王桂芝坚持要汤建敏于2017年11月15肉♀♀≌前搬离住处,汤建敏气愤难当,产生了杀死王的♀♀∠敕ā2017年11月9日,题♀♀±建敏在一家杂货店内购买了一把长30厘米的尖刀♀♀♀。11月11日下午,汤建敏一人在家b♀♀‖至下午4时许,王桂芝返回住♀♀∷,汤再次提出同王复婚,但王仍不予理睬。当殊♀♀”汤建敏感到没有希望了,故决定动手。汤建敏跟着♀♀⊥豕鹬ヒ煌进入房间,并将其推♀♀〉乖诖采希随后从腰间拔出♀♀∏傲教旃郝虻牡叮右手持刀朝王桂芝胸口外♀♀”了几刀,造成王桂芝当场死亡。经鉴定,王桂芝系生前扁♀♀』他人用锐器刺戳胸腹部,造成心、肺等破裂导致♀♀∈а性休克死亡。[]据汤、王♀♀×饺说亩子称,其父汤建敏赌测♀♀々酗酒且脾气暴躁,经常殴打其母和自己。父母的关系一直不好,近期两人之间已无交流。协议离婚后,其父经常纠缠其母要求复婚,但其母坚决不同意。[]承办检察官认为,犯罪嫌疑人汤建敏持尖刀向被害人胸腹部刺戳数刀,致被害人死亡,其为已涉嫌故意杀人罪,可能判处10年以上有期徒刑,依法应当予以逮捕。(本文人物均为化名)被误读的驾照销分新规对“黄牛”影镶♀♀♀♀♀♀§几何?交通运输结构调整大幕开启 铁路领域国企混改试点扩围中新网北京2月27日电(记者 种卿)今日,国家税务总局召开2018年第一尖♀♀♀♀♀♀【度税收政策解读新闻发布会就境外所得税收抵免政♀♀♀♀〔摺⑺笆招定执最新政策等回答了记者♀♀♀√嵛剩详细介绍了税收在提升我国企业国♀♀〖示赫力,助力我国企♀♀∫怠白叱鋈ァ狈矫娣⒒拥淖饔谩[][]今日,国家税吴♀♀●总局召开2018年第一季度税收政策♀♀〗舛列挛欧⒉蓟帷9家税吴♀♀●总局供图[]去年底,财这♀♀〓部、税务总局联合印发了《关♀♀∮谕晟破笠稻惩馑得税收抵免政策问题的通知》♀♀♀。通知指出,企业可以选择按国(地区♀♀)别分别计算(即“分国(地区)不分项”),或者不按国(碘♀♀∝区)别汇总计算(即“不分国(地区)不分项♀♀♀”)其来源于境外的应纳税所得额,并按照财税〔♀♀2009〕125号文件第八条规定的税率,分别计♀♀∷闫淇傻置饩惩馑得税税额和抵免限额♀♀♀。上述方式一经选择,5年内不得改变。[]所谓境外♀♀∷得税收抵免,是指企业取得境外所得在境外直接解♀♀∩纳或间接负担的企业所得税性质的税额b♀♀‖可以从其国内应纳所得蒜♀♀“额中抵免的办法。这是一种消除光♀♀→际重复征税的方法,能够有锈♀♀¨降低我国“走出去”企业的税负♀♀♀。[]税务总局所得税司副司长刘宝柱介绍蒜♀♀〉,此举从两个方面对境外所碘♀♀∶税收抵免政策进了完善:一是在原来♀♀〉ヒ坏姆止不分项抵免方法基础上增加综合抵免封♀♀〃,并赋予企业自选择的权利♀♀。欢是将境外股息间接抵免的层级由三层调整到五层♀♀ []“这使得企业的抵免更加充分,有效降♀♀〉推笠稻惩馑得总体税收负担,更好地鼓励我国企业‘走♀♀〕鋈ァ”刘宝柱称。[]此外,为帮助企业规避境外投租♀♀∈税收风险,税务总局近期发布♀♀×硕嘞罟告,对多项国际税收征光♀♀≤事项进了明确。[]据税务总局国际税务司副司长♀♀』扑鼗介绍,财政部、税务总局、发改委、商务部四部门♀♀×合发布文件,对境外投资者暂不征收预提所得税碘♀♀∧条件、享受优惠的程序和责任、后续管理、♀♀〔棵判调机制等作了具体规定,蒜♀♀“务总局还单独发布公告,明确相关配套征管制度,确保政策及时执到位。[]为更好地适应形势变化和企业遇到的新情况,税务总局还发布了《关于税收协定中“受益所有人”有关问题的公告》和《关于税收协定执若干问题的公告》,进一步完善“受益所有人”规则,对税收协定中常设机构、海运和空运、演艺人员和运动员条款,以及合伙企业适用税收协定等有关事项作出了进一步明确,方便纳税人享受税收协定待遇。(完)[][]快讯:地产股集体拉升 荣安地产封涨♀♀♀♀♀♀⊥

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